近年來，生物醫(yī)藥研究與醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)ο冗M(jìn)存儲(chǔ)及保存方案的需求大幅攀升，凍存袋作為超低溫存儲(chǔ)細(xì)胞、組織、血液成分及干細(xì)胞等生物樣本的核心工具，應(yīng)用愈發(fā)廣泛。尤其在細(xì)胞與基因治療、生物樣本庫建設(shè)及再生醫(yī)學(xué)快速發(fā)展的背景下，凍存技術(shù)對保障樣本活性、質(zhì)量及可追溯性的重要性日益凸顯，而與之配套的存儲(chǔ)設(shè)備也迎來發(fā)展機(jī)遇，生物細(xì)胞凍存液氮罐便是其中的關(guān)鍵一環(huán)。
據(jù)Exactitude Consultancy數(shù)據(jù)顯示，2024年全球凍存袋市場規(guī)模已達(dá)12億美元，預(yù)計(jì)到2034年將增長至25億美元，2025-2034年復(fù)合年增長率（CAGR）為8.1%。這一增長趨勢不僅反映出低溫存儲(chǔ)技術(shù)在個(gè)性化醫(yī)療、臨床試驗(yàn)及全球醫(yī)療體系中的作用不斷擴(kuò)大，也帶動(dòng)了相關(guān)配套設(shè)備的需求。
從市場細(xì)分來看，產(chǎn)品類型上，低溫凍存袋因在干細(xì)胞、組織及臍帶血長期存儲(chǔ)中的核心作用，占據(jù)市場主導(dǎo)地位；材料方面，乙烯-醋酸乙烯酯（EVA）憑借在低溫環(huán)境下的柔韌性與耐用性，成為凍存袋的首選材質(zhì)；應(yīng)用領(lǐng)域中，干細(xì)胞保存與臍帶血庫建設(shè)是當(dāng)前主要需求場景，而細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的需求增長更為迅速，這類場景對樣本存儲(chǔ)安全性和穩(wěn)定性的高要求，進(jìn)一步凸顯了生物細(xì)胞凍存液氮罐在保障樣本長期安全存儲(chǔ)中的價(jià)值。終端用戶方面，醫(yī)院與血站是主要使用者，科研院校及生物醫(yī)藥企業(yè)的需求也在持續(xù)增加，這些用戶在構(gòu)建存儲(chǔ)體系時(shí)，往往會(huì)將凍存袋與專業(yè)存儲(chǔ)設(shè)備搭配使用，形成完整的樣本保存鏈條。
區(qū)域市場表現(xiàn)上，北美2024年占據(jù)主導(dǎo)地位，憑借成熟的生物樣本庫、眾多細(xì)胞治療企業(yè)及完善的臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)，需求持續(xù)旺盛，美國更是因高額研發(fā)投入與先進(jìn)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施，成為區(qū)域內(nèi)的核心市場。歐洲市場在德國、英國及法國的帶動(dòng)下，依托歐盟對再生醫(yī)學(xué)及干細(xì)胞研究的支持，以及個(gè)性化醫(yī)療的推廣，需求穩(wěn)步增長。而亞太地區(qū)預(yù)計(jì)將成為2025-2034年增速加快區(qū)域，中國、日本、韓國及印度等國不斷擴(kuò)建的生物樣本庫網(wǎng)絡(luò)，以及在再生醫(yī)學(xué)和臍帶血存儲(chǔ)領(lǐng)域的持續(xù)投入，將推動(dòng)區(qū)域市場快速發(fā)展。此外，中東及非洲地區(qū)的海灣合作委員會(huì)國家在干細(xì)胞與生殖醫(yī)療診所的應(yīng)用逐步增加，拉美地區(qū)的巴西、墨西哥也通過與國際生物樣本庫機(jī)構(gòu)合作擴(kuò)大需求，但部分地區(qū)受限于基礎(chǔ)設(shè)施，整體速度相對較慢。
當(dāng)前市場增長主要得益于四大驅(qū)動(dòng)因素：一是細(xì)胞與基因治療生產(chǎn)流程中對先進(jìn)存儲(chǔ)方案的需求激增，這類療法的樣本對存儲(chǔ)條件較為敏感，需要可靠的生物細(xì)胞凍存液氮罐保障；二是用于科研、臨床試驗(yàn)及人群健康研究的生物樣本庫持續(xù)擴(kuò)建，帶動(dòng)了如干細(xì)胞樣本庫這樣的專業(yè)存儲(chǔ)設(shè)備需求；三是凍存袋在無菌性、耐用性及追溯系統(tǒng)方面的技術(shù)升級，提升了樣本存儲(chǔ)的安全性；四是各國政府與私人資本對再生醫(yī)學(xué)及先進(jìn)療法的投資不斷增加，為市場注入發(fā)展動(dòng)力。
不過，市場發(fā)展也面臨挑戰(zhàn)，如專業(yè)低溫凍存袋相比傳統(tǒng)存儲(chǔ)容器成本更高，低收入及中等收入國家的購買力有限；低質(zhì)量產(chǎn)品存在污染或泄漏風(fēng)險(xiǎn)，威脅樣本安全；部分新興經(jīng)濟(jì)體在低溫存儲(chǔ)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)上存在短板等。為此，市場也涌現(xiàn)出諸多新趨勢，包括集成RFID標(biāo)簽與智能標(biāo)識(shí)以提升樣本可追溯性、開發(fā)針對CAR-T細(xì)胞及基因治療流程的定制化凍存袋、在先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室推廣自動(dòng)化低溫存儲(chǔ)系統(tǒng)，以及采用環(huán)?？苫厥詹牧仙a(chǎn)凍存袋等。
在競爭格局方面，全球凍存袋市場呈現(xiàn)中度集中態(tài)勢，Macopharma、TerumoBCT、Cytiva（丹納赫旗下）等企業(yè)憑借在低溫凍存袋創(chuàng)新上的優(yōu)勢占據(jù)領(lǐng)先地位，產(chǎn)品質(zhì)量、無菌保障及合規(guī)性成為競爭核心。企業(yè)紛紛加大對先進(jìn)療法定制化方案的研發(fā)投入，并通過與生物樣本庫及合同研究組織（CRO）合作擴(kuò)大全球布局，新興企業(yè)則聚焦智能追蹤系統(tǒng)與環(huán)保型凍存袋設(shè)計(jì)，以差異化競爭搶占市場份額。
未來十年，隨著再生醫(yī)學(xué)、個(gè)性化療法及先進(jìn)臨床研究的持續(xù)推進(jìn)，凍存袋將成為保障生物樣本完整性的核心工具，而與之配套的液氮貯存罐等設(shè)備也將迎來更廣闊的應(yīng)用場景。生物細(xì)胞凍存液氮罐作為樣本超低溫存儲(chǔ)的關(guān)鍵設(shè)備，將與凍存袋協(xié)同發(fā)展，共同為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的突破提供支持，助力全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)邁向更高水平。
來源：openpr.com
